Nýlega var klínískt rannsóknarverkefni um þrívíddar lífprentun æða stofnfrumu, sem var beitt af West China Hospital í Sichuan háskólanum og veitti vörur og tækniþjónustu af Sichuan Blu-ray Inno Biotechnology Co., Ltd. Árið 2022 verða klínískar stofnfrumurannsóknir framkvæmdar á Vestur-Kína sjúkrahúsinu í Sichuan háskólanum.
Founded in 2014, Blu-ray Inno is a high-tech enterprise focusing on stem cell tissue repair and regeneration. The company has independently developed the world's first stem cell Biosynsphere® (Biosynsphere®) technology platform with independent intellectual property rights, and based on this technology platform has developed a stem cell 3D bioprinted blood vessel (REVOVAS®), which has great clinical application value and is a stem cell A major breakthrough in tissue repair and regeneration.
Stem cell 3D bioprinted blood vessels REVOVAS®
REVOVAS® uses autologous adipose-derived mesenchymal stem cells as bio-ink raw materials, and prints biologically active blood vessels through a self-developed 3D bio-vascular printer, and implants receptors to replace diseased blood vessels. In the animal experiments of rhesus monkeys and Wuzhishan miniature pigs of this technology, it was observed that the implanted blood vessels achieved complete vascular tissue regeneration in a short period of time, with the function of normal blood vessels.
Sem stendur hefur Blu-ray Inno lokið æðalyfjafræði og lyfjafræði og eiturefnafræðilegum rannsóknum á þrívíddarlífprentun stofnfrumna, þar á meðal ferli- og gæðarannsóknum við GMP aðstæður, næstum 100 rhesus öpum og Wuzhishan smádýratilraunum við GLP aðstæður, m.a. hvaða rhesus-apar sáust Lengsta hringrásin hefur farið yfir 1700 daga og allir öryggisvísar hafa uppfyllt kröfurnar. Engin þrengsli hafa átt sér stað í endurmynduðum æðum og sjúklingurinn þarf ekki að taka segavarnarlyf í langan tíma eftir aðgerð.
Blu-ray Inno hefur einnig smíðað fullkomið gæðastjórnunarkerfi allan lífsferil 3D lífprentaðra æðaafurða stofnfrumu, þar á meðal næstum þúsund SOP eins og RD stjórnun, framleiðslustjórnun og dýratilraunastjórnunarkerfi, úr hráefni , milliafurðir til lokaafurða. Fullkomnir gæðaeftirlitsstaðlar hafa verið settir.
Stem cell 3D bioprinted blood vessels have superior performance in long-term patency rate and "autonomous" blood vessel formation. Once applied to the clinic, it will solve the problem of artificial blood vessel endothelialization that has plagued humans for half a century.
△Bio-brick preparation system (first from left, second from left) and real shot of bio-brick (first from right)
Í bakgrunni nýsköpunar á innlendu stofnfrumurannsóknarkerfi, er stofnfrumu 3D lífprentuð æðatækni studd af eftirlitsstofnunum á öllum stigum og klínískar rannsóknir verða gerðar á Vestur-Kína sjúkrahúsinu í Sichuan háskólanum árið 2022. Kl. á sama tíma mun Blu-ray Inno halda áfram að bæta við tilraunagagnaefninu í samræmi við umsóknarkröfur Kína CDE og bandaríska FDA, og halda áfram að stuðla að klínískum rannsóknum og markaðssetningu á stofnfrumum 3D lífprentað æðaverkefni.
Horfur
Með þróun samfélags og efnahags hafa lífshættir okkar breyst, sérstaklega öldrun íbúa og hröðun þéttbýlismyndunar. Óheilbrigður lífsstíll hefur orðið sífellt meira áberandi. Hjarta- og æðasjúkdómar eru orðnir númer eitt heilsumorðingja fyrir utan æxli og tíðni er enn að aukast. .
According to the statistics of "China Cardiovascular Health and Disease Report 2020", cardiovascular disease currently accounts for the first cause of death among urban and rural residents in China, with 46.66 percent in rural areas and 43.81 percent in urban areas. The economic burden of cardiovascular disease on residents and society increasingly aggravated.
Í skýrslunni var bent á að algengi hjarta- og æðasjúkdóma í mínu landi sé á stöðugri aukningu og áætlað er að fjöldi þeirra sem þjáist af hjarta- og æðasjúkdómum sé um 330 milljónir.
Um allan heim deyja meira en 18 milljónir manna af völdum hjarta- og æðasjúkdóma á hverju ári, á meðan það eru um 1,8 milljarðar manna með hugsanlega hjarta- og æðasjúkdóma, sem þýðir að innan við 10 prósent sjúklinga um allan heim hafa fengið árangursríka meðferð.
Meginástæðan er sú að núverandi meðferð á hjarta- og æðasjúkdómum er enn takmörkuð við meðferð endanleg einkenni.
Hvernig á að grípa inn í og meðhöndla sjúkdóma á fyrstu stigum hefur orðið ný stefna í læknistæknirannsóknum.
The multi-directional differentiation potential and self-replication ability of stem cells provide sufficient support for the development of "people-oriented" medical technology.
The REVOVAS® vascular technology was born under such a scientific background. It can repair vascular tissue in the early stage, eradicate the disease, improve the quality of life, and bring a new treatment concept and treatment plan to the majority of patients with cardiovascular disease.
Based on the Biosynsphere® technology platform, the Blu-ray Inno stem cell technology system also provides new solutions for the early treatment of similar chronic diseases.
